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Datos publicados recientemente sobre favipiravir como tratamiento de leves a COVID-19 moderado demuestra una mejora significativa en el tiempo para cura clínica
Estos hallazgos se observaron en un ensayo clínico de fase 3 realizado por Glenmark Pharmaceuticals y ha sido publicado por expertos revisados por pares de renombre mundial Revista Internacional de Enfermedades Infecciosas.
Mumbai, India; 23 de noviembre de 2020: El medicamento antiviral oral Favipiravir, que previene la fase de replicación del ciclo de vida del virus, conduce a una mejora significativa en cura clínica en pacientes con COVID-19 leve a moderado. Estos hallazgos se observaron en un estudio clínico aleatorio y controlado de fase 3 realizado por Glenmark Pharmaceuticals, y los resultados ahora se publican en línea en The International Journal of Infectious Enfermedades (IJID). El IJID es un organismo abierto, indexado, de reputación mundial. acceso a la revista publicada mensualmente por la Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas.
USOS. Los hallazgos publicados también aparecerán en la edición impresa de la revista en el las próximas semanas.
La publicación sobre el estudio titulado “Eficacia y seguridad de favipiravir, un fármaco dependiente de RNAD oral Inhibidor de la ARN polimerasa, en COVID-19 leve a moderado: A aleatorizado, ensayo clínico comparativo, abierto, multicéntrico, de fase 3” fue escrito por el Dr. Zarir .F. Udwadia y otros coautores.
El enlace al artículo se menciona a continuación.
https://authors.elsevier.com/sd/article/S1201-9712(20)32453-X
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S120197122032453X
El estudio de fase 3 con el fármaco antiviral Favipiravir, de marca FabiFlu®, se realizó en 150 pacientes como parte de un estudio de fase 3 aleatorizado, abierto y multicéntrico. El estudio destinado a evaluar la eficacia y seguridad de favipiravir más atención de apoyo estándar (Grupo de tratamiento con favipiravir), versus atención de apoyo estándar sola (grupo de control), en pacientes leves, pacientes moderados, aleatorizados dentro de una ventana de 48 horas después de la prueba de RT-PCR positiva para COVID-19.
Se descubrió que el favipiravir brinda múltiples beneficios de tratamiento, demostrados por tiempo de curación clínica, y retrasó significativamente la necesidad de oxigenoterapia de apoyo.
Además, los pacientes de COVID-19 confirmados con síntomas moderados fueron dados de alta del hospital antes que los pacientes que no recibieron favipiravir, con la mediana el tiempo de curación clínica se redujo en 2,5 días en comparación con el grupo de control.
Dr. Zarir F. Udwadia. MD, FRCP, FCCP, Breach Candy Hospital, Mumbai comentó “Toda afirmación de la eficacia de un nuevo fármaco en COVID-19 debe estar respaldada por pruebas de ensayo clínico. Glenmark ha hecho precisamente eso con Favipiravir. Su ensayo bien diseñado en 150 pacientes mostró que favipiravir dio como resultado una mejora significativa en el tiempo de curación clínica y rápida eliminación viral. En base a esto, consideraría el uso de este medicamento antiviral en pacientes sintomáticos con COVID-19 leve a moderado. Espero ansiosamente los resultados de ensayos similares se están llevando a cabo actualmente en Boston y en Stanford”.
Desde que la OMS declaró por primera vez una pandemia en marzo, COVID-19 ha continuado para impactar las vidas de millones de personas en todo el mundo. A la fecha, más de 50 Mn. casos informó, con más de 1 Mn. muertes atribuidas a esta enfermedad. Según los informes, el virus ha se extendió a todo el mundo y territorios de todo el mundo.
La mayoría de los casos de enfermedades son leves a moderados, con síntomas que incluyen fiebre, tos y dificultad para respirar. En casos severos, COVID-19 puede causar neumonía, síndrome respiratorio agudo severo, insuficiencia renal y muerte.
El favipiravir, es un medicamento antiviral que actúa inhibiendo una enzima viral llamada RdRP. (ARN polimerasa dependiente de ARN), deteniendo así el ciclo de replicación del virus. Esto ayuda a controlar la multiplicación del virus y evitar su propagación en el paciente. Este mecanismo de acción de favipiravir es nuevo en comparación con la mayoría de los antivirales que principalmente previenen la entrada y salida del virus de las células. Ya están disponibles varios informes publicados de la eficacia del fármaco contra COVID-19.
Robert Crockart, director comercial de Glenmark Pharmaceuticals, dijo: “Desde el primer caso reportado de COVID-19, todos nuestros esfuerzos fueron para brindar una solución viable, segura y efectiva opción de tratamiento a los pacientes de manera oportuna. Es alentador ver los resultados de nuestras pruebas, ahora publicado en una revista médica mundial de renombre, que esperamos apoye a otros países en su lucha contra esta enfermedad”.
Los pacientes del ensayo clínico de Glenmark recibieron comprimidos de favipiravir de 3.600 mg (1.800 mg dos veces al día) (Día 1) + 1600 mg (800 mg BID) (Día 2 o posterior) hasta un máximo de 14 días, junto con atención de apoyo estándar. La aleatorización se estratificó según la gravedad de la enfermedad en leve y moderada. El favipiravir se toleró bien sin efectos adversos graves (AAG) o muertes en el brazo tratado con favipiravir.
El criterio de valoración principal preespecificado, tiempo desde la aleatorización hasta el cese de la diseminación del virus SARS-CoV-2, demostró una cura virológica 2 días antes en el Grupo de tratamiento con favipiravir, aunque no estadísticamente significativo. Sin embargo, significativa la mejora en el tiempo hasta la curación clínica y otros criterios de valoración secundarios sugieren que Favipiravir puede ser beneficioso en el tratamiento de COVID-19 leve a moderado.
“El estudio, que fue realizado por Glenmark Pharmaceuticals, en un momento en que el número de casos de infecciones aumentaba drásticamente en todo el mundo, demuestra el compromiso de Glenmark de garantizar que todos los pacientes tengan acceso a medicamentos, para tener un impacto positivo en su calidad de vida”, dijo la Dra. Monika Tandon, vicepresidente sénior y director – Desarrollo clínico, especialidad global / cartera de marca en Glenmark.
En junio de 2020, Glenmark recibió la aprobación de fabricación y comercialización de medicamentos de India regulador de Favipiravir (FabiFlu®), lo que lo convierte en el primer medicamento oral aprobado en India para el tratamiento de COVID-19 leve a moderado. La fabricación y comercialización. La aprobación se otorgó como parte de un proceso de aprobación acelerado, considerando la situación de emergencia del brote de COVID-19 en India. El uso restringido de la aprobación implica el uso responsable de la medicación donde cada paciente debe haber firmado el respectivo consentimiento antes de iniciar el tratamiento.
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Acerca de la Revista Internacional de Enfermedades Infecciosas La Revista Internacional de Enfermedades Infecciosas (IJID) es una publicación indexada, revisada por pares, Revista de acceso abierto que publica investigaciones clínicas y de laboratorio originales, juntas con informes de ensayos clínicos, revisiones y algunos informes de casos relacionados con la epidemiología, diagnóstico clínico, tratamiento y control de enfermedades infecciosas con especial énfasis aplicado a las enfermedades que son más comunes en los países de escasos recursos. IJID es publicado mensualmente por la Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas, EE. UU.
Acerca de favipiravir
El favipiravir es un inhibidor de la ARN polimerasa (RdRp) dependiente de ARN aprobado para tratamiento de nuevos virus de influenza en Japón y China, con aprobaciones para su uso en pandemia en varios países de Asia, América Latina y Oriente Medio. Informes de invitro.
Los estudios han demostrado que favipiravir puede tener una concentración eficaz contra
la infección por SARS-CoV-2 dentro de una dosis terapéutica segura. Además, el favipiravir es un medicamento de formulación oral – y considerando que ∼80% de los casos de COVID-19 se clasifican como leves a moderada: es probable que aborde las necesidades clínicas insatisfechas de una mayoría considerable de pacientes, que en su mayoría puede tratarse de forma ambulatoria.
Acerca de Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (GPL) es una empresa farmacéutica mundial dirigida por la investigación con presencia en los negocios de genéricos, especialidades y OTC con operaciones en más de 50 países.
Las áreas de enfoque de terapia clave de Glenmark a nivel mundial son respiratoria, dermatología y oncología. Está clasificada entre las 80 principales empresas farmacéuticas y biotecnológicas del mundo en términos de ingresos (Rankings SCRIP 100 publicados en el año 2019). Para más información visite
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El comunicado anterior contiene declaraciones a futuro que pueden ser identificadas por terminología como “prometedor”, “proporciona un beneficio de tratamiento”, puede reducir “,” sugerir “o expresiones similares, o por discusiones expresas o implícitas sobre posibles nuevas indicaciones o etiquetado de Favipiravir, con respecto a los posibles ingresos futuros de Favipiravir, o con respecto a el impacto a largo plazo del uso de Favipiravir por parte de un paciente. No debe depositar una confianza indebida en estas afirmaciones. Tales declaraciones prospectivas reflejan las opiniones actuales de la Compañía con respecto a eventos futuros, e implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores que pueden causar que los resultados reales con favipiravir sean materialmente diferentes a los de cualquier futuro resultado, desempeño o logros expresados o implícitos en dichas declaraciones. Puede que no haya garantía de que Favipiravir sea aprobado para indicaciones o etiquetas adicionales en cualquier mercado. Tampoco puede haber ninguna garantía de que favipiravir alcance niveles particulares de ingresos en el futuro. Tampoco puede haber ninguna garantía sobre el impacto a largo plazo del uso de Favipiravir por parte de un paciente. En particular, las expectativas de la gerencia con respecto a Favipiravir podría verse afectado, entre otras cosas, por resultados inesperados de ensayos clínicos, incluyendo NUEVOS datos clínicos inesperados y análisis adicional inesperado de los datos de ensayos clínicos existentes; acciones regulatorias inesperadas.
